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2022年3月2日-5日，华南口腔展在广州琶洲会展中心如期举办，广州山立医疗的销售团队也带领着我们的新产品展示给广大经销商和医生等客户。·区域经理在向经销商介绍产品的功能和使用事项。·本司首次面世的新款适合儿童进行治疗的折叠牙椅，本款产品与市面的儿童牙椅最大的区别是摒弃花里胡哨实用性低的卡通造型，从儿童治疗实用和科学性的角度出发，加入折叠椅座的设计，并且加上安全带装置，为儿童带来舒适的治疗环...
2022-03-17
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为贯彻落实国家医疗保障局等8部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号），推动河北省医用耗材集中带量采购工作制度化开展，完善医用耗材价格形成机制，治理价格虚高问题，进一步明显降低患者医药负担，经河北省政府同意，河北省医疗保障局等8部门联合制定了《关于开展河北省医用耗材集中带量采购和使用的实施方案》，方案具体内容如下： 关于开展河北省医用耗材集...
2021-09-25
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8月18日，国家药监局就《第一类医疗器械产品目录修订草案（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，征求意见截止时间为9月10日。 2017年，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类目录》（以下简称2017年版《目录》），该目录自2018年8月1日起施行，为第一类医疗器械备案管理提供了政策依据和技术支撑。近年来，随着医疗器械行业快速发展，产品种类日益丰富，新材料、新技术、...
2021-09-25
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科创板于2019年7月开市，至今已两年有余。据上交所数据显示，截至7月22日，科创板共有上市公司313家，总市值4.95万亿元，IPO筹资超过3800亿元。医疗器械领域作为朝阳产业，正以破竹之势快速崛起。众成医械大数据平台统计显示，截至7月22日，科创板上市医疗器械公司达38家，数量占比为12.1%。 IVD企业科创板上市热情高 新冠肺炎疫情发生后，体外诊断（IVD）试剂产品需求激增，体...
2021-09-25
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近年来，随着人工智能（AI）技术在医学影像领域的逐步应用，鼓励医疗器械行业创新发展相关政策的不断落地，致力提升医疗机构服务水平的医学影像新业态崭露头角，尤其是以AI医学影像产品为代表的诊断设备，成为医疗器械行业发展热点。 AI赋能传统产业链延伸 AI医学影像设备属于高端医疗器械，具有多学科交叉、知识密集、附加值高等特点。医学影像产业链涉及基础工业、制造业、影像学、医疗机构、互联网等多个行...
2021-09-25
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第.一章 总 则第.一条 为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安.全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。第三条 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安.全性、有效性和质量...
2021-09-25
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以药监局的牙科综合治疗机为例：A款牙科综合治疗机：由牙科病人椅、牙科治疗装置、口腔灯（选配件）和附件组成。牙科病人椅由头枕、靠背、座垫、扶手、升降机构、控制机构组成，可选配脚踏开关。牙科治疗装置由地箱、侧箱、助手单元（三用喷枪、吸唾器）、医生单元（三用喷枪、手机接头、器械盘、4挂架(可选配5挂架)）、漱口给水装置、痰盂、脚控开关组成，可选配水瓶组件。附件为牙科医生座椅及护士座椅（选配件）。B...
2021-09-25
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